PEDİFEN ŞURUP

PEDİFEN ŞURUP

FORMÜLÜ:

Beher 5 ml’lik ölçek 100 mg ibuprofen BP. boyar madde olarak sunset yellow FC edicol koruyucu olarak metilparaben, propilparaben ve sodyum benzoat, koku maddesi olarak orange flavour ve tatlandırıcı olarak şeker ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

PEDİFEN Pediatrik Şurup , non steroid yapıda analjezik, antipiretik ve antienflamatuar özelliklere sahip bir preparattır. Ancak bu etkileri doza bağlı olup, nispeten düşük dozlarında (günlük 20 mg/kg) yalnızca antipiretik ve analjezik etkileri görülür. Bu dozun üzerinde antienflamatuar etkisi de çıkar. Dozun artışına bağlı olarak oluşan bu etki spekturumu hekime farklı amaçlar için PEDİFEN ŞURUP kullanma olanağı vermektedir. PEDİFEN gastrointestinal sistemden iyi emilir. alınmayı izleyen 1-2 saat içinde plazma konsantrasyonu pik noktasına erişir. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanmaktadır ve yarı ömrü 2 saat dolayındadır. Metabolitleri ve bunların konjugatları hızla idrarla atılırlar. Ancak alınanın %1 kadarı idrarda değişmeden çıkar.

ENDİKASYONLARI:

PEDİFEN Pediatrik Şurup ateş düşürücü ve ağrı kesici aneljezik etkisinin görüldüğü (20 mg/kg) günlük dozlarında çocukların sık görülen ve ateş ile ağrının eşlik ettiği soğuk algınlığı ve gripal enfeksiyonlarında, yumuşak doku yaralanmalarında, eklem ve kasların burkulma ve zorlanmalarına bağlı ağrılarda, pediatride semptomatik amaçla kullanılır. Aynı amaçlar için kullanılacak tablet ve draje preparatlarını yutma güçlüğü gösteren çocuk ve yaşlı hastalarda tavsiye edilir. Romatoid artritlerde, osteoartritlerde Still hastalığında (juvenil romatoid artrit) eklem dışı romatizmalarda daha yüksek dozlarıyla (günde 40 mg/kg’a kadar) kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI:

PEDİFEN ciddi ve aktif peptik ülserli hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER:

Bronşiyal astım geçiren ya da eskiden geçirmiş olan kişilerde bronkospazm görülebilir. Çapraz duyarlılık görülebileceğinden asetilsalisilik asit ve diğer non-steroidal antienflamatuar ilaçlara karşı astım rinitis ve ürtiker gibi duyarlılık belirtileri gösteren hastalara PEDİFEN verilmemelidir. Ayrıca hemorajik diatezi bulunanlara ve kumarın sınıfı antikoagülan kullananlara da verilmemelidir. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:

Dispepsi, gastrointestinal intolerans ve kanama, çeşitli tipte cilt döküntüleri ve daha az sıklıkla trombositopeni bildirilmiştir. Nadir olmakla birlikte, hipersensitivite reaksiyonlarına karaciğer fonksiyon testlerinde bozulmaya, interstisyel nefrit dahil, renal fonksiyon bozulmasına ya da nefrotik sendroma, agranilositoza ve trombositopeniye neden olduğu bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:

Tedavi edici dozlarda kullanıldığında diğer ilaçlara karşı ya da onlarla birlikte bir etki yarattığı gözlenmemiştir. Yine de tiyazit grubu diüretikler kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Oral antikoagülanların etkisini arttırabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

1 yaşın altındaki ve 7 kg’dan az olan çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Çocuklar için tavsiye edilen günlük doz, vücut ağırlığının her kg’ı için 20 mg’dır. Bu doz bölünmüş dozlar halinde günde 3-4 defa da verilir. Jüvenil romatoid artritte günlük doz kg başına 40 mg’a kadar verilebilir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde verilir. 30 kg’dan hafif olan çocuklarda 24 saat boyunca verilen toplam doz 500 mg’ı aşmamalıdır. Yetişkinlerde hafif ve orta şiddette ağrılarda günlük ortalama doz 1200 mg’dır. Hastanın durumuna göre 600 mg ile 1200 mg arası günlük doz ayarlanır PEDİFEN Pediatrik Şurup aç karnına alındığında absorbsiyonu daha hızlıdır. Ancak gastrointestinal yan etkilerini azaltmak amacıyla tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ:

Spesifik bir antıdotu yoktur. Gastrik lavaj ve semptomatik tedavi yapılır. Gerekirse serum elektrolitleri düzeltilir.

SAKLAMA KOŞULLARI:

25C°’nin altında muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:

5 ml’lik bir ölçekte 100 mg ibuprofen ihtiva eden 100’lik şişelerde

Ruhsat Tarih ve No 16. 11. 1995 - 176/23

Ruhsat Sahibi Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

İmal Yeri Atabay İlaç Fabrikası A.Ş. Acıbadem, Köftüncü Sok. No.1 81010 Kadıköy - İstanbul

Kaynak:Atabay İlaç San